首页

sm调视频在线观看

时间:2025-05-30 00:39:39 作者:化妆品完整版安评落地 是“大考”亦是“机遇” 浏览量:65534

  中新网杭州5月29日电(祝晓艳)根据国家药品监督管理局发布的公告,自2025年5月1日起,化妆品注册备案将全面实施完整版安全评估制度。行业从“重营销”向“强安全”的深度转型,一场以技术升级破解“美丽风险”的变革悄然展开。

  新规落地化妆品企业申报有序

  在纳爱斯集团有限公司的实验室内,创新发展研究院院长刘英正带领团队对一款新研发的洗发露产品进行试验。“我们是率先响应新规的企业,在有关部门指导下我们早已做好充足准备。尽管与过去相比人力时间成本有所增加,但为了让消费者更安全、更放心的使用产品都是值得的。”他指着一沓半指厚的检测文件道。

  完整版安全评估制度对原料数据使用、风险评估方法等提出新的要求。浙江省药品化妆品审评中心化妆品审评技术人员邓娟表示,完整版安全评估还需对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论,多角度确保产品安全。

  浙江省药品监督管理局(以下简称“浙江省药监局”)提供的数据显示,今年以来,从2月份新增备案产品中完整版安评占比50.8%,到3月份占比提升至70.91%,再到4月份占比突破90%。新规实施前后,该省企业备案申报秩序井然。

  对于一定规模企业来说,完整版安评已经不再是第一次吃“螃蟹”,甚至对于一些头部企业可以说是驾轻就熟。2024年7月19日,欧诗漫生物股份有限公司完成了浙江省首个经过完整版安全评估的化妆品备案。

  “2024年8月以来,我们逐步将新品备案提交的安全性资料调整为完整版安全评估资料。目前,公司新品备案都是提交完整版安全评估资料。”毛戈平化妆品股份有限公司曾和媒体分享相关工作的进展。纳爱斯集团有限公司也从2024年9月就已经开展完整版安评,截至目前共完成16款产品的完整版安评(其中化妆品14款,牙膏2款),通过率为100%。

  监管“组合拳”“政策礼包”添助力

  为平稳过渡新规,浙江省推出一系列“政策工具箱”:为确保政策执行的标准化、统一化和规范化,浙江省药监局牵头沪苏皖共同制定《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》,梳理16个方面、55条具体要求,明确完整版安评备案资料审评要点。“针对省内彩妆产品特色,我们聚焦相关试验的评估难点问题,探索研究基础配方相同的系列彩妆产品完整版安全评估资料提交指南,为企业提供‘加速包’。”浙江省药监局化妆品监管处负责人斯曼青说。

浙江省武义县市场监管局组织开展化妆品专项行动。高杜欣 摄

  针对企业技术能力参差不齐的现状,该省创新实施“梯次作战法”,按照企业拟提交完整版安评资料的时间节点,分批分类、突出重点推进。同时组建“政策解读+技术指导+审评预审”三位一体专家服务团,深入各地市和备案集聚区开展“一对一”驻点帮扶,现场解决企业实际困难。

  为动态掌握工作实效,浙江建立了上下贯通、响应及时的协同推进机制,定期分析全省安评工作进展情况,确保全省各地安评工作同频共振、稳步向前,有力推动形成“属地监管强力推进、企业主体全力冲刺”的攻坚格局。

  从前期系统实施安评工作“六步法”,到后期聚焦打造“高位推进、全域攻坚、驻点帮扶、动态监管”的四维攻坚体系,这背后,是浙江坚持吃“改革饭”,以“智慧化”为导向创新监管工作的持续探索。2024年,该省化妆品制造业营业收入、利润总额、出口额分别同比增长10.7%、21.6%、11.7%,出口额占全国26%,居全国第一。

  放眼未来新规带来机遇

  完整版安评对于企业而言,既是一次自我革新的“大考”,也是一次换羽新飞的“机遇”,与其隔岸观望,不如主动出击,拥抱新规带来的机遇。

  从简化版安全评估“切换”到完整版安全评估,业界认为,企业安全评估能力建设应放眼长远的未来。“5月1日是新起点,企业安全评估能力水平更需不断提高。”一位业内人士建议行业协会建立安评资源共享平台(如毒理数据库),更好推动行业发展。

  谈及未来化妆品安全评估管理如何更好地适应市场和消费者的需求,浙江省药监局有关负责人表示,化妆品企业要不断完善自身安全评估体系,提升安全评估能力,强化产品上市前安全评估,落实对产品的全生命周期管理主体责任,提升化妆品安全保障水平。强化安全评估相关基础建设,需要加强化妆品安全评估学科建设和专业人才队伍培养。鼓励高校设置化妆品安全评估相关课程,健全专业人才培养体系。

  “完整版安全评估不仅是监管要求,更是行业升级的催化剂。它通过提升安全性、推动技术创新、增强国际竞争力,为化妆品行业的高质量发展夯实基础。”浙江省健康产品化妆品行业协会会长张艳表示,完整版评估对数据要求更高,倒逼企业提升研发能力。例如,理化稳定性测试、防腐挑战试验等技术指南的发布,规范了企业的测试流程,推动其采用更科学的方法。企业研发投入加大了,真正的好产品才能脱颖而出。(完)

展开全文
相关文章
“从钱凯到上海”的繁荣路

西安9月27日电 (阿琳娜 李杨 崔江波)记者27日从西京医院获悉,该院近日接诊了一位被“包袱”压弯腰的男子,经过13天精心治疗,西京医院整形外科团队成功为其切除重达13斤“包袱”。目前,患者已康复出院。

各地再现“人从众”模式 交通部门多措并举保障旅客安全便捷出行

作为国家基本公共服务的组成部分,完备的就业公共服务有利于为劳动者提供就业信息、提升劳动者职业能力、畅通劳资沟通渠道等,进而改善就业市场。党的十八大以来,我国高度重视并有效推进就业公共服务制度和体系建设,目前已建有4400多家公共就业人才服务机构,年均服务1.1亿人次。

清华大学发布白皮书:短视频直播平台已成为大众文旅生活重要场域

丛培武表示,中加经贸合作的基础是相互尊重和互利共赢。两国企业扩大包括关键矿产在内的经贸合作,有利于增进两国人民的福祉,推动经济全球化,共同应对气候变化等全球性挑战。

运城航空口岸首次检出检疫性有害生物

耿爽说,立即在加沙实现停火,是拯救无辜平民的需要,是开展人道救援的前提,是避免冲突进一步升级扩散的关键。中方敦促以色列立即改弦更张,取消对拉法的进攻计划,停止对加沙的军事进攻,停止对巴勒斯坦民众的强迫迁移和集体惩罚。中方呼吁有关国家摒弃地缘战略考量和国内政治盘算,真正秉持公正、负责任的态度,为推动加沙停火作出正确选择,发挥建设性作用。

锔瓷匠人颜鹏力:修的是瓷,也是“情”

“我们深刻洞察到消费者对于健康与美味兼得的需求,因此在产品研发上进行了大胆尝试。通过创新技术和精准的市场洞察,我们推出了如乐事‘减50%饱和脂肪’薯片、百事无糖生可乐等明星产品,旨在助力消费者形成多样化的膳食结构,同时享受美味与健康。”谢长安说。

相关资讯
热门资讯
链接文字